생산1팀


"완제의약품" 이란 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한
                   제형으로 분류, 내용고형제, 연고제, 내용액제, 외용액제, 주사제로 제조된
                   의약품을 말합니다.
                   즉, “질병의 치료 등을 위하여 사용하고 있는 의약품입니다.
 
의약외품 이란 의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로, 사람동물의 질병 
                  치료나 예방에 쓰이는 섬유고무 제품, 인체에 대한 작용이 경미하거나 
                  직접 작용하지 않으며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것을 말하는데,
                  의약부외품과 위생용품을 합쳐 의약외품으로 규정하고 있습니다.

 

생산1팀이 하는 업무는...

    완제의약품 중 내용고형제만 뺀, 연고제, 내용액제, 외용액제, 주사제의 작업소
    시설에서 직접 제조 관리하는 업무와 의약외품 중 의약부외품은 치약제조와
    위생용품으로는 칫솔을 제조하는 생산부서입니다,
 
1. 완제의약품 및 의약외품 제조소 시설에서의 제조 업무
   1) 완제의약품 제조
     ① 연고제 : 페이스트제, 겔제, 크림제
     ② 주사제 : 유리 앰플주사제(무균제제 포함)
     ③ 내용액제· 외용액제 : 액제, 현탁액제, 시럽제, 가글제
   2) 의약외품 제조
     ① 의약부외품 : 치약제
     ② 위생용품 : 칫솔
 
2. 반제품 및 완제품의 입고 전 까지의 보관 업무
   여러개의 공정 중에서 중간 생산품인, 반제품과
   완전히 제조 공정을 마친 완전한 제품인 완제품으로,
   제품창고로 입고대기 전까지의 보관관리 업무
 
3. 신제품 및 제제연구에 의한 Scale up에 관한 업무
   연구소에서 실험실적으로 실험한 것을 제조 작업소에서의 제조정치 및 공정
   Process를 접목시키기 위한, 제조단위량 또는 Batch 량으로 확대되기 전의
   중간적인 규모의 시제품 생산 업무
 
4. 임상시험용 의약품 제조 및 반품의 보관에 관한 업무
   적응증별 또는 약물 등의 안전성을 시험을 위한 임상시험 계획에 따라 임상용
   의약품을 제조,
   즉, 조제, 충전 및 포장 후 임상시험기관에 송부하고
   그리고 반품후의 수량 집계 업무
 
5. 제품별 생산성 향상 및 공정 개선에 관한 업무
 
6. 제조 설비 및 기계 운전에 관한 업무
 
7. GMP 유지 및 관리에 필요한 문서 작성 업무