해외임상팀

■ 해외임상팀 소개     
    임상시험은 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 
 약동·약력· 약리·임상적 효과를 확인하고, 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 
 실시하는 연구입니다.
    해외임상팀은 임상시험 참여 대상자의 권리와 복지 보호를 위해, 임상시험수탁기관(CRO)의 
 해외 전문인력들과 소통하며, 유럽 및 미국을 비롯한 해외의 연구자 및 시험기관과의 긴밀한 
 협력을 위한 임상 개발 전략을 수립·관리하며 관련 문서를 검토하는 등의 임상시험 운영 
 제반의 업무를 하는 부서입니다.   

■ 해외임상팀 주요 업무      
•  해외 임상 프로젝트 관리
•  임상관련 문서 검토 및 관리
•  임상 예산관리
•  CRO / Vendor 계약 및 관리
•  그 외 해외 임상 관련 업무

■ 해외임상팀 직무 역량      
•  임상시험 개발일정, 예산, 프로젝트 관리를 위한 책임감과 리더십
•  Site 및 CRO, 연구소 등 유관 부서와의 Communication and Negotiation skills
•  각종 임상 관련 문서 작성 및 검토를 위한 분석력과 꼼꼼함
•  ICH-GCP와 해외 허가관청의 규정에 대한 이해

■ 해외임상팀은 다음과 같은 역량의 함께할 인재를 찾습니다.  
•  약학, 간호학, 생명공학 등 관련 계열을 전공하신 분
•  전화, 이메일, 회의 소통을 위한 영어 실력을 보유하신 분
•  MS Office 등 컴퓨터 문서 작업에 능하신 분
•  다양한 조직과의 협업을 위한 원만한 커뮤니케이션 능력이 있으신 분
•  임상시험 업무 경력자 우대