공장-품질부문


ㅁ 공장-품질부문

고객으로부터의 사랑과 신뢰를 받기 위해서 품질과 관련해서는 절대 타협하지 않는
원칙하에 부광약품의 모든 제품에 대한 품질을 책임지는 업무를 수행하고 있습니다. 

품질부문은 품질관리팀(QC), 품질보증팀(QA)으로 구성되어 있습니다.


♣ 품질관리팀(QC)
    최고품질의 제품을 적기에 공급하기 위한 정확하고 신속한 품질관리를 목표로 하며,
    의약품 제조에 투입되는 원료 및 자재, 제조환경 및 최종 완제의약품에 대한 시험을
    수행하고 있습니다. 

    지속해서 발전하는 제약환경에 맞춰, 새로운 도전을 두려워하지 않는 여러분들의 
    지원을 기다리고 있습니다. 

관련전공
     - 약학계열, 이화학, 미생물/생명과학  

필요지식
     - 필요지식 : 일반화학, 분석화학, 미생물학, 약학

 세부업무
    부광약품은 최고 수준의 품질관리시스템과 시험기준(의약품 품목허가 기준에 정해진
    사항에 엄격한 자가기준을 더한 기준 및 시험방법)으로 아래의 직무를 수행합니다.

     - 원자재관리 및 제품의 시험 (이화학시험, 미생물시험)
     - 시험법 검증 (시험법 밸리데이션 수행) 
     - 시험분석장비 사용 및 유지관리
     - 제조환경 관리 : 제조용수관리, 청정등급 관리(환경모니터링) 
     - 제품의 사용기간 검증위한 안정성시험 
     - 기타 제품 개선 및 품질향상 연구 

필요역량
     - 시험 및 분석능력
     - 적극적 사고/문제해결능력
     - 대인관계 및 커뮤니케이션 능력
     - OA 활용능력, 어학 및 정보수집능력 



♣ 품질보증팀(QA)
    품질보증업무는 의약품의 품질을 확보하는 모든 활동을 말합니다.

    부광약품 품질보증팀에서는,
    의약품(의약외품)의 전주기 (Life cycle, 개발/생산/중단/유통)에 걸친 품질 보증을 위하여
    제조된 의약품등의 품목허가(신고)사항 부합 여부의 검토를 포함하여 의약품등의
    안전성, 유효성으로 인한 위해가 없도록 의약품등 제조 및 품질 관리 기준(GMP:Good 
    Manufacturing Practice)을 운영하는 업무를 수행하고 있습니다.

    조직의 목표를 인지하고 함께 몰입할 수 있는 책임감 있는 인재분들의 적극적인 지원을
    기다립니다.

관련전공
     - 약학계열, 이화학/생명과학 등 관련학과   

필요지식
    - 의약품 제조 및 품질관리 기준, 글로벌 GMP 기준, 제조공정 및 제조지원설비의 이해

 세부업무
    - 제조 완료 제품의 제조, 품질시험 결과에 대한 검토 및 출하승인
    - 일탈, 변경관리, 시정 및 예방조치활동(CAPA)을 통한 GMP 시스템의 유지 및 보완 
    - 밸리데이션, 적격성평가 등 제조공정, 방법, 기계 설비, 시스템에 대한 검증 및 문서화
    - 소비자 불만 및 제품회수, 감사 업무(외부감사 및 공급업체 감사) 
    - 자율점검 등 GMP 의식 고취 활동을 통한 위해 리스크 저하 및 품질수준 향상 도모 
    - GMP 관련 제도 및 환경 동향에 대한 정보의 지속적인 수집 및 대응

필요역량
    품질보증팀은 다른 부서와 협업을 위한 소통과 협력 능력, 설정된 목표 달성을 위한
    강한 업무 추진력이 필요합니다.
      - 논리적 사고력
      - 문서작성능력 및 영어(독해 및 회화)
      - 타 부서 공감 및 협력 능력